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  • 药物警戒—FDA批准氯解磷定用于儿童有机磷中毒的抢救

近日,美国食品药品管理局(FDA)批准氯解磷定(氯化派姆)用于儿童有机磷类化学杀虫剂或化学试剂中毒的抢救治疗。该药物获准的给药方式为静脉注射(IV)或肌肉注射(MV)。有机磷类化学杀虫剂是农村除虫害的主要农药。有机磷(盐/酯)杀虫剂或化学试剂(如神经毒剂)中毒后,常见轻微症状为流涕、流泪或呕吐,严重症状为呼吸困难、虚弱和抽搐。

氯解磷定氯解磷定系肟类化合物,有恢复胆碱酯酶活力的作用,于1964年经FDA批准,用于成人各类有机磷类杀虫剂和化学品中毒的抢救治疗。该药物通过减缓毒物附着于神经末梢而起到有机磷酸盐/酯类杀虫剂和化学试剂的解药的作用。

针对本次批准事项,FDA药品审评与研究中心相关专家表示:这类药物在紧急状况下用于儿童中毒的抢救尽管已有多年的历史,此次批准后在该药物的说明书中增加适用于儿童的用量信息能够更好地为医护人员提供指导,有助于医护人员安全有效地使用这种药物。该药用于成人和儿童的常见不良反应包括:视力模糊、视物重影、头晕、头痛、困倦、反胃、呼吸困难、心率加快、血压增高。

来源:FDA网站