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  • 《医院药事管理学》课程标准

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第四军医大学唐都医院药剂科教学文件

类别:课程标准类(药物制剂专业函授本科)        文件编号:TDYY-YJKJX-001

药学类专业

《药事管理学》

课程标准

 

 

     起草人             日期                  

     审核人             日期                  

     批准人             日期                  

 

 

实施日期                    

 

 

第四军医大学唐都医院药剂科《医院药事管理学》课程标准

编写人:

 

1、课程设计目标

   通过《医院药事管理学》课程的学习,使学生具备中、初级医药专门人才所需要的药事管理与法规的基本知识和基本技能,根据药事法规从事药品的质量和生产经营、医院药事及特殊药品等的初步管理。同时培养学生具有吃苦耐劳品质和严谨的科学态度,树立良好的职业道德与创新意识,同时也树立了为病人或患者服务的意识,为发展学生各专门化方向的职业能力奠定良好的基础。

2、课程内容要求

课程设计进程与安排表

序号

工作任务

课程内容

学时

教学地点

活动设计

知识或技能目标

 

 

第一部分 药事管理

38

教室

讲授

 

1

理解药事与药事管理的概念

第一章  药事与药事管理

2

教室

 

讲授

 

掌握药事管理的目的、意义和主要内容。了解我国药事管理体制、组织机构及其职能。

2

学会判断什么是药品

第二章     

 

2

教室

讲授

掌握药品质量、药品标准的概念。以及药品的概念和药品的特殊性。

3

了解药品监督管理的主要内容和管理体制

第三章 药品监督管理

4

教室

讲授

能概述药品监督管理的原则和主要内容。了解我国药品监督管理体制、组织机构、其职能及法规体系

4

 

第四章 药品管理

10

教室

讲授

 

 

了解注册管理机构和主要内容

第一节 药品注册管理

2

教室

讲授

了解药品注册管理的必要性和主要内容。掌握药品命名原则以及药品通用名和商品名的概念。

 

学会分类管理的内容和原则

第二节 处方药与非处方药分类管理

1

教室

讲授

掌握处方药、非处方药的分类管理的内容及其其指导思想和基本原则。

 

了解特殊药品的分类和管理模式

第三节 特殊管理药品

2

教室

讲授

掌握特殊管理药品的概念和内容。掌握特殊管理药品管理模式的特点。

 

认识处方药

第四节 处方药管理

1

教室

讲授

掌握处方药的定义以及处方药在流通、使用方面的管理特点。

 

认识非处方药和了解遴选非处方药的原则

第五节 非处方药管理

2

教室

讲授

掌握非处方药的定义、分类和遴选原则以及甲类、乙类非处方药管理的区别。

 

了解药品不良反应监测

第六节 药品不良反应监测

1

教室

讲授

掌握药品不良反应的概念以及药品不良反应检测报告的目的和意义。

 

学会药品广告管理

第七节 药品广告管理

1

教室

讲授

了解药品广告审批机构几批准形式以及药品广告原则。

5

学会各企业的主要药事管理

第五章 药事组织管理

4

教室

讲授

了解药品生产、批发、零售企业及药品使用机构的市场准入条件、市场准入程序和行为规则。

6

认识药师、执业药师的分类与管理

第六章 执业药师管理

6

教室

讲授

掌握药师的分类、执业药师的概念以及药师的功能和责任。

7

了解价格形成的方式

第七章 药品价格管理

3

教室

讲授

了解药品价格管理的基本原则以及政府定价药品目录的品种。

8

理解医保基金的构成和认识医保单位的管理

第八章 医疗保险药品与定点药店管理

7

教室

讲授

掌握医疗保险定点医疗机构、定点药店、处方外配的概念;了解医疗保险基金的构成和支付原则。

 

 

第二部分

24

教室

讲授

 

1

了解本法的宗旨和适用范围的管理

中华人民共和国药品管理法

3

教室

讲授

了解药品生产、批发、零售企业开办、行为等方面的规定以及包装、标签、说明书管理的规定。掌握假药、劣药的概念和相关的规定。

2

了解本法适用范围的管理

中华人民共和国药品管理法实施条例

3

教室

讲授

了解药品生产、批发、零售企业开办、行为等方面的规定以及包装、标签、说明书管理的规定。掌握各批准文号和注册证的有效期。

3

认识与药品有关的刑罚

中华人民共和国刑法(节选)

1

教室

讲授

了解假药、劣药的刑法规定以及毒品的概念和非法提供麻醉药品、精神药品罪。

4

了解麻醉药品的管理

麻醉药品管理办法

2

教室

讲授

掌握麻醉药品的定义、品种范围。以及国家管理麻醉药品的原则。了解麻醉药品购用管理规定

5

了解精神药品的分类和管理

精神药品管理办法

2

教室

讲授

掌握精神药品的定义、分类;了解精神药品的供应、运输、使用、进出口管理规定。

6

了解医疗用毒性药品的管理

医疗用毒性药品管理办法

1

教室

讲授

掌握医疗用毒性药品的定义;了解医疗用毒性药品生产、采购、储藏、调配、销售、使用的管理规定。

7

认识非处方药的标识

非处方药专有标识管理规定(暂行)

1

教室

讲授

掌握甲类、乙类非处方药的标识。

8

学会各类药品包装、标签、说明书的内容

药品包装、标签和说明书管理办法(暂行)

1

教室

讲授

了解药品包装、标签和说明书审批规定;掌握药品包装、标签和说明书信息内容管理的有关规定。

9

了解药品包装、标签内容的规定

药品包装、标签规范细则(暂行)

1

教室

讲授

了解化学药品、生物制品与制剂、中药制剂的包装标签内容的规定

10

学会各种说明书的书写要求

药品说明书规范细则(暂行)

1

教室

讲授

掌握化学药品、中药说明书各项内容书写的要求。

11

 了解药品不良反应报告制度及管理部门

药品不良反应报告和监测管理办法

1

教室

讲授

掌握药品不良反应报告程序和要求以及有关机构在药品不良反应方面的责任。

12

学会处方药与非处方药分类管理的根据

处方药与非处方药分类管理办法(暂行)

1

教室

讲授

掌握处方药、非处方药的概念及分类管理的根据。掌握非处方药的分类。了解处方药和非处方药生产、批发、零售企业的资格。

13

了解处方药、非处方药各流通领域的管理规定

处方药与非处方药流通管理暂行规定

1

教室

讲授

了解处方药与非处方药生产、销售和使用的管理规范。

14

理解执业药师的职责和在各行业中的地位

执业药师资格制度暂行规定

3

教室

讲授

掌握执业药师的概念以及执业药师在生产、经营、使用单位的地位和出执业药师的职责及继续教育规定。

15

了解医疗保险机构的管理

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

1

教室

讲授

了解定点药店和处方外配的定义以及外配处方及零售药店管理的规定。

16

认识禁止商业贿赂的规定

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

1

教室

讲授

了解商业贿赂的概念及

禁止商业贿赂的规定。

 

 

第三部分

4

教室

讲授

 

 

 

第一章 药学职业道德

4

教室

讲授

 

1

认识药学职业道德基本原则、规范的基本内容

第一节 职业道德的基本原则与规范

1

教室

讲授

掌握职业道德基本原则、规范的概念。

2

认识药学职业道德的权利与义务

第二节 药学职业道德基本范畴

1

教室

讲授

掌握药学职业道德的权利、义务的概念和内容。

3

认识药品流通领域、调剂配发中的道德责任

第三节 药学领域的道德责任

1

教室

讲授

掌握药品流通、调剂配发中的道德责任。

4

认识药学人员和服务对象及药学人员之间的道德准则

第四节 药学人员的道德准则

1

教室

讲授

掌握药学人员与病患者、服务对象和药学人员之间的道德准则。

 

 

实践教学(参观药厂)

4

药厂

实践

学习GMP

 

 

机动课时

2

 

 

 

合并

72

 

 

 

3、考核办法或评价指标

1. 针对教学单元的工作任务、知识和技能要求,教师要对学生适时地进行测试和评价。

2. 学期结束,进行期未考试。

 

第四军医大学唐都医院《医院药事管理学》课程授课进度计划表

班级                                    任课教师            制定人:陈红

章节授课内容

     

备注

     

实践教学

章节

学时

     

实践

学时

时 间 安 排

 

第一部分 药事管理

38

 

 

 

 

 

第一章  药事与药事管理

2

 

 

 

 

 

第二章     

 

2

 

 

 

 

 

第三章 药品监督管理

4

 

 

 

 

 

第四章 药品管理

10

 

 

 

 

 

第五章 药事组织管理

4

 

 

 

 

 

第六章 执业药师管理

6

 

 

 

 

 

第七章 药品价格管理

3

 

 

 

 

 

第八章 医疗保险药品与定点药店管理

7

 

 

 

 

 

第二部分

24

 

 

 

 

 

中华人民共和国药品管理法

3

 

 

 

 

 

中华人民共和国药品管理法实施条例

3

 

 

 

 

 

中华人民共和国刑法(节选)

1

 

 

 

 

 

麻醉药品管理办法

2

 

 

 

 

 

精神药品管理办法

2

 

 

 

 

 

医疗用毒性药品管理办法

1

 

 

 

 

 

非处方药专有标识管理规定(暂行)

1

 

 

 

 

 

药品包装、标签和说明书管理办法(暂行)

1

 

 

 

 

 

药品包装、标签规范细则(暂行)

1

 

 

 

 

 

 

药品说明书规范细则(暂行)

1

 

 

 

 

 

药品不良反应报告和监测管理办法

1

 

 

 

 

 

处方药与非处方药分类管理办法(暂行)

1

 

 

 

 

 

处方药与非处方药流通管理暂行规定

1

 

 

 

 

 

执业药师资格制度暂行规定

3

 

 

 

 

 

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

1

 

 

 

 

 

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

1

 

 

 

 

 

第三部分     第一章 药学职业道德

4

 

 

 

 

 

实践教学(参观药厂)

 

 

 

 4

 

 

 

机动课时

2

 

 

 

 

 

 

         

72

 

 

 

 

     

教研组长

 

     

教务科长

 

     

教务处长